2026-01-28 | Cell Therapy Manufacturing Facility
高風險發現潔淨室環境監控系統未按 GMP 規定定期校正,部分溫度與濕度感應器超過校正周期。
2026-01-15 | Biologics Manufacturing Site
中風險批次記錄中發現多處人工修改痕跡,未按規定使用電子簽章系統,存在資料完整性風險。
2025-12-20 | Pharmaceutical Manufacturing
低風險廢棄物處理流程與原料物流路徑過於接近,存在交叉污染風險,建議重新規劃動線。